Orforglipron approuvé par la FDA : nouveau médicament oral pour la perte de poids

Le 1er avril 2026, la Food and Drug Administration, l’organisme américain chargé de la régulation des médicaments et des produits alimentaires, a approuvé la vente aux États‑Unis du deuxième médicament par voie orale destiné à la perte de poids, l’équivalent sous forme de comprimés des traitements injectables qui transforment la lutte contre l’obésité. La molécule concerne l’orforglipron, médicament développé par le groupe américain Eli Lilly qui portera le nom commercial Foundayo et qui se présente comme une alternative économique et plus facile à administrer que Wegovy ou Mounjaro.

L’orforglipron est un agoniste du récepteur GLP-1, c’est‑à‑dire une molécule synthétique qui imite l’action du GLP-1, une hormone naturellement présente dans le tractus gastro-intestinal. Cette hormone remplit plusieurs fonctions : elle agit sur les zones du cerveau qui régulent la faim, en augmentant la sensation de satiété après les repas ; elle ralentit la vidange gastrique et, avec elle, la libération de glucose dans le sang provenant des aliments ; elle stimule la sécrétion d’insuline, qui permet aux cellules d’absorber et d’utiliser le glucose ; et elle inhibe la libération de glucagon, une autre hormone qui, en cas de besoin, augmente le niveau de glucose dans le sang.

Dans une étude clinique contrôlée publiée dans le New England Journal of Medicine, menée sur 3 127 patients obèses sans diabète, l’orforglipron à sa dose maximale (36 milligrammes), combiné à une alimentation équilibrée et à une activité physique régulière, a permis une perte moyenne de poids équivalente à 11,2 % du poids total, soit un peu plus de 11 kg sur un peu plus de 16 mois. Une perte pondérale qui représente environ la moitié de celle obtenue avec le médicament injectable de Lilly (Zepbound), mais qui demeure significative, car une perte d’au moins 10 % du poids initial est associée à des bénéfices cardiovasculaires et métaboliques importants.

En outre, les patients ont aussi enregistré une réduction du cholestérol, des triglycérides et de la pression artérielle, ainsi qu’un amincissement de la circonférence abdominale. Cette dernière mesure n’est pas qu’esthétique : l’excès de graisse abdominale favorise l’inflammation et augmente le risque de diabète et d’autres maladies. En revanche, les participants du groupe placebo ont, en moyenne, perdu 2,1 % de leur poids initial, soit environ 2 kg.

L’orforglipron s’utilise une fois par jour, comme la version orale du Wegovy de Novo Nordisk approuvée en décembre. À la différence de ce médicament, qui doit être pris le matin à jeun et avec peu d’eau, 30 minutes avant les repas ou les boissons, le nouveau médicament, une petite molécule non peptidique (c’est‑à‑dire non constituée de chaînes d’acides aminés) peut être pris à n’importe quel moment de la journée sans contrainte liée aux repas — mais toujours sous contrôle médical strict.

De plus, étant sous forme de comprimés, il est pratique à prendre et peut favoriser l’observance du traitement même chez ceux qui craignent les aiguilles.

Les effets indésirables concernent, comme pour cette catégorie de médicaments, l’estomac et l’intestin, et touchent environ 5 à 10 % des patients. Comme pour l’ensemble des agonistes du GLP‑1, à ce stade, les études indépendantes sur les effets à long terme de l’usage font défaut.

Aux États‑Unis, les patients couverts par une assurance devraient pouvoir obtenir le médicament pour environ 25 dollars par mois ; pour les autres, le prix se situera entre 149 et 349 dollars par mois selon le dosage (soit environ 130 à 300 euros). Pour comparaison, un mois de traitement avec des médicaments injectables contre l’obésité en version « de marque » peut coûter entre 1 000 et 1 350 dollars. L’entreprise indique tabler sur une approbation future de l’orforglipron dans plus de 40 autres pays.